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药研社APP上线全国机构宁静性陈诉查询工具,助力事情更高效

更新时间  2021-11-10 00:43 阅读
本文摘要:GCP要点解读2020版GCP中,对于宁静性陈诉,由旧版GCP的研究者发现严重不良事件(SAE)后实时陈诉申办者、临床试验机构、伦理委员会、药品监视治理部门和卫生康健主管部门,调整为研究者向申办者陈诉SAE,由申办者举行评估,再将评估后的可疑且非预期严重不良反映(SUSAR)陈诉,快速陈诉给所有到场临床试验的研究者及其所在临床试验机构、伦理委员会,并上报给国家药品监视治理部门和卫生康健主管部门。

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GCP要点解读2020版GCP中,对于宁静性陈诉,由旧版GCP的研究者发现严重不良事件(SAE)后实时陈诉申办者、临床试验机构、伦理委员会、药品监视治理部门和卫生康健主管部门,调整为研究者向申办者陈诉SAE,由申办者举行评估,再将评估后的可疑且非预期严重不良反映(SUSAR)陈诉,快速陈诉给所有到场临床试验的研究者及其所在临床试验机构、伦理委员会,并上报给国家药品监视治理部门和卫生康健主管部门。研究者收到申办者提供的临床试验的相关宁静性信息后应当实时签收阅读,并应当向伦理委员会陈诉由申办者提供的SUSAR陈诉。

在此配景下,新版GCP对临床试验中各到场方在宁静性信息治理的职责界定以及陈诉流程等方面举行了全面的革新。对于新规,SAE/SUSAR应该如何上报,想必小同伴们另有诸多疑问。为提高峻家的服务效率,药研社APP上线全国机构宁静性陈诉查询工具,停止到7月22日16时全国共有144家机构公布了上报要求;并随着各大机构对SAE/SUSAR等陈诉要求宣布,我们将会连续关注、实时更新。一键查询 轻松查找上报要求宁静性信息陈诉要求查询小工具页面中包罗中心动态舆图、中心相关要求播报等信息。

小同伴们再也不用为了获知SAE/SUSAR上报要求翻遍各大中心官网资料,只需要使用药研社APP中全国机构宁静性陈诉查询工具,一站式解决你的所有上报疑问。详细如何使用呢?小编带着小同伴们先来感受下。

例如,我想查询上海地域的中心公布相关要求。查询方式一:首先,进入药研社APP,点击上方banner位置(图示)。

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编辑搜图请点击输入图片形貌其次,点击舆图中的上海,即可看到现在已公布要求的机构数有11家。编辑搜图请点击输入图片形貌点击该文字,即可跳转至上海地域的机构列表页面,查询每家医院的详细要求。查询方式二:进入banner后,下拉到【中心相关要求播报】底部,点击【检察更多】可跳转至所有机构列表。

在左侧地域检索条中找到上海市,点击机构名称即可检察每家中心的要求。编辑搜图请点击输入图片形貌此外,【中心相关要求播报】中,会实时更新各机构的要求。

点击标题即可跳转至要求详情页面,检察相关内容。编辑搜图请点击输入图片形貌药研社APP自2016年建立以来,陆续上线了工具、中心、临研圈等功效。其中RECIST1.1、CTCAE5.0、常见AE中英对照、受试者访视提醒、药名解释、异常解读等实用工具备受从业者接待,此次上线的全国机构宁静性陈诉查询工具归属于工具版块,资助从业者提高事情效率;全面详实的中心搜索功效,可以一键查询机构的各种信息;临研圈提供临床研究行业的前瞻资讯、陈诉解读,临研知识,为从业者提供学习的平台。

药研社简介药研社是专注为制药企业提供创新型药物研发服务的CRO科技平台。以人才创新为主体,数据和技术作为驱动的“一体两翼”焦点战略,建设医药研发服务的尺度化和流程化,形成了质量、成本和效率兼具的“药研社模式”,较传统模式整体研发周期缩短20%,平均成本节约15%。

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